ÜRÜN TANITIM ELEMANLARININ YETERLİLİK BELGESİ EĞİTİM PROGRAMI
DERS İÇERİKLERİ
1. AKILCI İLAÇ KULLANIMI (AİK)
Akılcı İlaç Kullanımı (AİK) Nedir? Akılcı Olmayan İlaç Kullanımı Nedir?
AİK’in ve Genel İlkeleri Nelerdir?
İlaç Endüstrisini İlgilendiren AİK İlkeleri Nelerdir?
ÜTE’yi İlgilendiren AİK İlkeleri Nelerdir?
Hekimleri İlgilendiren Yönleriyle AİK İlkeleri Nelerdir?
Eczacıları İlgilendiren Yönleriyle AİK İlkeleri Nelerdir?
Düzenleyici Otoriteleri İlgilendiren AİK İlkeleri Nelerdir?
Hastaları İlgilendiren AİK İlkeleri Nelerdir?
Diğer Paydaşların AİK İle İlgili Rolleri Nelerdir?
Uygunsuz Yapılan Ürün Tanıtım Faaliyetlerinin Akılcı Olmayan İlaç Kullanımı Sorununa Katkıları Nelerdir?
AİK’in Yaygınlaştırılmasında ÜTE’nin Rolü ve Sorumlulukları Nelerdir?
Ürün Tanıtımının AİK’e Uygun Yapılabilmesi İçin Nelere Dikkat Edilmelidir?
ÜTE Sunum Materyali ve Destek Literatürlerinin AİK’e Uygunluğu Konusunda Nelerde Dikkat Edilmelidir?
İlaca Ait Güvenilir Başlıca Bilgi Kaynakları Nelerdir?
AİK ile İlgili Yasal Mevzuat Nedir?
Tanı-Tedavi Kılavuzlarının ve Temel İlaç Listesi Kavramının AİK Açısından Önemi Nedir?
Veri Tabanları Marifetiyle Yapılan İlaç Kullanımı Araştırmalarının AİK’e Katkıları Nelerdir?
İlaç Takip Sistemlerinin ve Sağlık Mesleği Mensuplarına Yapılan Geri BildirimFaaliyetlerinin AİK’e Katkıları Nelerdir?
2. ETİK VE İLAÇ MEVZUATI
Etik ve Mevzuat Terminolojisi ve Tanımlar
Etik, Mesleki Etik (Deontoloji) ve Biyoetik Kavramları
Mesleğin İcrasındaki Yasal ve Etik Çerçeve
Çıkar Çatışması (Conflict of Interest) Kavramı
İlaç Sektöründe Konu İle İlgili Çalışmalar
İEİS, AİFD, TİSD Tanıtım İlkeleri Kılavuzları
Günümüzde Sağlık Alanındaki Etik Problemler
Mevzuat Hiyerarşisi
Anayasa, Yasa, Kanun, Yönetmelik, Yönerge, Kılavuz vb.
Mesleğin Yasal Çerçevesi (Mevzuat -ÜTE’nin mesleğin icrasına ilişkin hukuki ve cezai sorumlulukları)
Türkiye Genel Sağlık Sistemi
1262 Sayılı Yasa Sağlık ve Sağlık Hizmetlerine İlişkin Mevzuat
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik ve İlgili Kılavuzları
3. FARMAKOLOJİ
Farmakoloji İle İlgili Genel Kavramlar, Terminoloji ve Tanımlar
- İlaç Hammaddesi, Etken Madde, İlaç ve İlaç Formülasyonu Kavramları
- İlaçların Kaynakları
- İlaçların Sınıflandırılma Sistemleri
- İlaçların Adlandırılması
- İlaçlar İle Yapılan Tedavi Türleri
- Doz Türleri
- Reçete Bilgisi
- İlaçlar İle İlgili Bilgi Kaynakları
İlaçlar İle İlgili Genel Kavramlar
- İlaç ve İlaç Dışı Ürünler:
Biyolojik Ürünler (İmmünolojik Ürünler ve Aşılar), Enteral Beslenme Ürünleri, Tıbbi Mamalar, Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler, OTC İlaçlar
- İlaç Şekilleri (Farmasötik Formlar)
- Farmasötik Şekillerin Avantaj ve Dezavantajları
- İlaç Uygulama Yolları
İlaçların Özellikleri ve Etkileri İle İlgili Genel Kavramlar
- İlaçların Farmakolojik Özellikleri
Farmakodinami (Reseptör Kavramı, İlaç doz-konsantrasyon ve etki ilişkisi ve İlaçların Temel Etki Mekanizmaları)
Farmakokinetik (Absorpsiyon Dağılım Metabolizma Eliminasyon)
- İlaçların Yan, Ters (Advers) ve Toksik Etkileri: Akut ve Kronik Toksisite,
İlaç Toksisitesinde Hedef Organlar
- İlaç Bağımlılığı ve Suistimali
- İlaçların Dozlarının Ayarlanması İle İlgili İlkeler
Biyoyararlanım, Biyoeşdeğerlilik ve biyobenzerlik kavramları
Orjinal ve Jenerik İlaç
Başlıca Terapötik İlaç Kategorileri
İlaç Etkisini Değiştiren Faktörler
İlaç Etkileşimleri İle İlgili Genel Kavramlar
- İlaç-İlaç Etkileşmeleri
- İlaç-Hastalık Etkileşmeleri
- İlaç-Besin Etkileşmeleri
Özel Durumlarda İlaç Kullanımı
- Gebelik ve Emzirme Döneminde İlaç Kullanımı
- Pediatrik Hastalarda İlaç Kullanımı
- Geriatrik Hastalarda İlaç Kullanımı
- Organ Yetmezlikleri Durumunda İlaç Kullanımı
İlaçların Piyasaya Çıkışı
- İlaç Geliştirme Fazları: Klinik Öncesi (Preklinik) ve Klinik Araştırmalar
- İlaçta Kalite Kavramı: GMP, GLP, GCP, GDP, GPP
Farmakoekonomi
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) ve Kullanım Talimatı (KT)
Amacı ve Bölümleri
4. FARMAKOVİJİLANS
Terminoloji ve Tanımlar
Farmakovijilans ve İlaç Güvenliği Kavramları
Advers Etki Kavramının Hasta Sağlığı, Halk Sağlığı ve Paydaşlar Açısından Önemi
İlaç Güvenliği Çalışmaları Kavramı
İlaç Güvenliği İle İlgili Diğer Bilgi Toplama Yöntemleri
İlaç Takip Sistemi ve Farmakoepidemiyoloji
Advers Etki Bildirim Süreci
Spontan Bildirim
Dikkat Edilmesi Gerekli Noktalar
İlaçların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Süreci
Farmakovijilans Etkinliklerinde Paydaşlar ve Sorumlulukları
ÜTE
İlaç Firmaları, İdari Otorite ve Kurumları ile Sağlık Çalışanları
Farmakovijilans ile İlgili Mevzuat ve Farmakovijilans ile İlgili Kurumlar
5. HALK SAĞLIĞI
Temel Halk Sağlığı Kavramı ve Terminoloji
Prospektüste yer alan terimlerin açıklanması
Hastalık, Sağlık ve Tedavi Kavramları
Genel Sağlık Sistemi
Kanıta Dayalı Tıp ve Epidemiyolojik Araştırma Yöntemleri
Gözlemsel araştırmalar
Metodolojik araştırmalar
Müdahale araştırmaları
Bilimsel araştırma makaleleri
Bilimsel makale
Derleme
Olgu Sunumu
Rapor
Soğuk Zincir
Soğuk zincir elemanları ve kurulumu
Soğuk zincir ihlalleri ve çözüm önerileri
6. ÜRÜN TANITIMI SÜRECİNDE ETKİLİ İLETİŞİM TEKNİKLERİ
İletişim Olgusu ve Süreci
a) İletişim Kavramı
b) İletişimin Öğeleri
c) İletişim ve Algı
d) İletişimin İşlevleri
e) İletişimsizlik
Kişilerarası İletişim
a) Kişilerarası İletişimde Sözlü İletişim:
Etkin soru sorma, etkin dinleme, sen dili-ben dili
b) Kişilerarası İletişimde Yazılı İletişim
c) Kişilerarası İletişimde Sözlü olmayan İletişim
d) Kişilerarası İletişim Sürecinde Çatışma Yönetimi
İletişimi Geliştirme Yöntemleri
a) Kendini Tanıma
b) Empatik İletişim
c) İletişim Engelleri ve Aşma Yolları
d) Etkili İletişim Stratejileri
7. İLAÇ SEKTÖRÜNDE TANITIM
İlaç Sektörü
Terminoloji ve Tanımlar
Uluslararası İlaç Sektörü ve Gelişimi
Türkiye’de İlaç Sektörü ve Gelişimi
İlaç Sektöründe Tutundurma Faaliyetleri
İlaç Tanıtımı
Reklam
Dergi İlanları
Tanıtım Araçları ve Bu Araçların Kullanımında Dikkat Edilmesi Gereken Hususlar
Görsel Malzemeler; Malzeme Özellikleri, Malzeme Anlatımı
Promosyon Malzemeleri; Promosyon Malzemesi Anlatımı
Bedelsiz Numune
Tanıtım Etkinlikleri
Kongre Organizasyonları,
Hekim, Diş Hekimi ve Eczacı Toplantıları,
Danışma Kurulu Toplantıları, Konuşmacı Topluluğu,
Ürün Tanıtım Sunuları,
Bakanlıkça Onaylanan Kampanyalar,
Sosyal Sorumluluk Çalışmaları
ÜTT Yeterlilik Belgesi Eğitimine kayıt olmak için tıklayınız.